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七大医疗器械龙头梳理

作者:小编 | 发布时间: 2024-03-23 | 次浏览

 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要产品涵盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,目前已拥有丰富的产品品类,其他产品还包括骨科和硬镜。   公司拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体...

  公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,主要产品涵盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,目前已拥有丰富的产品品类,其他产品还包括骨科和硬镜。

  公司拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求,是中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。

  目前,公司产品主要集中在医疗器械中的三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,预计三大板块2018年收入增速均在20%以上,国内市场增速在25%以上,海外市场增速在15%-20%。

  生命信息与支持板块,高端监护仪BeneVision N系列打入海外高端市场,预计生命信息与支持板块19年仍然能实现15%以上增长,市占率持续提升;

  体外诊断板块,估计化学发光试剂18年实现接近翻倍增长,公司持续加大在该领域的研发投入,未来几年有望保持50%以上的复合增速;

  医学影像板块,2013年收购Zonare 加快了公司产品向高端延伸的进程,2015年推出彩超产品Resona7后全面进入高端市场,预计超声19年维持15-20%以上增长是大概率事件。

  研发实力领跑全国,“高端化在研+外延并购布局”造就强势产品线。公司目前建立了基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有2000余名研发工程师。

  公司在生命信息与支持设备上已经完成了监护产品、中央监护系统、除颤仪、麻醉机和输注泵等的自主开发研制,在提供准确可靠的监护功能的同时,在价格上具有高性价比,与国外竞争品相比具有强有力的竞争力,目前公司的监护仪已占据国内过半的市场份额,成为当之无愧的行业龙头。

  体外诊断方面,公司自主研发掌握了多项核心技术,涵盖了血液细胞分析、生化分析、免疫分析、凝血分析、尿液分析、微生物分析、流式分析及糖化血红蛋白分析等多个业务方向,可以提供完整的实验室解决方案。

  医学影像方面,公司持续进行多项高端彩超技术研究,包括高性能换能器、乳腺自动扫描、造影融合及心脏运动分析等技术,占领了国内三甲医院和国际高端市场的一定份额。此外,公司积极通过外延并购快速构建更为完善的产品技术线亿美元并购美国Datascope公司生命信息监护业务,成为全球该行业第三大品牌。随后,公司先后完成了美国ZONARE、澳洲Ulco医疗、深科医疗、苏州惠生、浙江格林蓝德等公司的并购,丰富产品种类。

  乐普是集器械、制药、医疗服务和智能智慧新型四位一体的心血管全产业链平台型企业。公司2013年以前主要以支架系统为主营业务,2013年后随着一系列外延并购的进行,药品、起搏器及代理、体外诊断试剂等业务占比迅速增长,目前支架系统占收入的比例已不足30%。完善丰富的心血管业务平台造就了公司近年来的持续高速增长,而包括可降解支架在内的重磅产品推出以及公司对抗肿瘤大健康平台的建设是公司未来长期发展的坚实基础。

  医疗器械板块和药品板块均延续快速增长。根据业绩快报,公司2018年全年业绩实现稳定较快增长,归母净利润同比增长37.30%,预计其中约超10%的增速来自新东港45%股权并表(若考虑财务费用对应影响,则并表影响增速低于10%)。公司全年业绩受影响,主要源于当期计入商誉和长期股权投资减值损失约1.28亿元,同时当期销售费用和管理费用提升较快。若不考虑减值损失所带来影响,公司2018年全年业绩基本延续三季度增长情况。若剔除公司2018年计提商誉和长期股权投资的减值(约1.28亿元)以及非经常性业务的贡献(约1.69亿元),公司扣非归母净利润约为11.81亿元,同比增长38.45%。同时,公司2018年全年经营性净现金流同比增幅达到64.30%,延续前三季度的较高增速,体现公司稳定的经营情况。

  器械板块稳定发展,药品产品梯队完善。现有产品中,公司Nano、GuReaer支架产品市占率持续提升,Partner保持稳定,公司在支架领域市占率保持稳定;IVD以生化、化学发光、免疫为基础,保持快速增长;外科器械增长迅速;自研双腔起搏器等品种有望逐步放量。

  公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)于2019年2月27日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的医疗器械注册证,预计将为公司业绩提供较大弹性。

  药品方面,公司凭借强大的研发实力积极布局一致性评价,核心品种阿托伐他汀和氯吡格雷均为市场容量巨大的超重磅产品,其中阿托伐他汀已于2018年7月通过一致性评价,氯吡格雷也已经进入评审阶段,有望于年内通过。在带量采购的背景下,公司有望凭借价格成本优势脱颖而出,实现加速放量抢占市场份额。

  此外,公司还布局二三代胰岛素、GLP-1等重磅降糖药品种,以及氨氯地平、缬沙坦等重磅降压产品等。同时,除第一梯队品种目前一致性评价进展较快外,公司第二梯队如替格瑞洛、瑞舒伐他汀等一系列品种已进入药学研究阶段,产品梯队较为完善。此外,随着心血管平台的日趋成熟,公司积极布局免疫治疗和人工智能技术作为未来5-10年发展的“两个基本点”。2018年公司设立乐普生物作为肿瘤免疫治疗的主要研发平台,确定了以PD-1(PD-L1)为基石,积极寻找与PD-1(PD-L1)联用药进行免疫治疗的技术方向,构建公司抗肿瘤平台。

  同时,公司通过多种形式布局前沿抗癌药领域,包括ADC、溶瘤病毒和新靶点药物等。人工智能方面,公司研发出国内首款心电图人工智能自动分析和诊断系统“AI-ECG Platform”,涵盖静态心电、动态远程心电和床旁监测三大领域。作为国际上领先的AI医用技术,预计AI ECG静态、动态、床旁检测均将于近期陆续申报欧盟、美国和中国,有望在2019年实现全球销售。

  预计公司2019-2020年的EPS分别为0.97、1.31元,维持“审慎增持”评级。

  公司前身为丽珠集团丽珠医用生物材料厂,2010年12月整体变更设立珠海健帆生物科技股份有限公司。公司的主要业务为研发、生产及销售具有创新技术的血液净化产品,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。

  公司目前占据国内血液灌流技术行业主导地位,主营产品“DNA免疫吸附柱”和“树脂血液灌流器”的市场占有率一直稳居行业首位。

  业绩表现亮眼,未来3-5年有望持续高增长。公司2018年实现营业收入10.17亿元(+41.48%),归母净利润 4.01亿元(+41.02%),扣非归母净利润3.51亿元(+43.31%)。在肾病领域,HA130血液灌流器销售收入约为6.61亿元,同比增长44.06%,考虑到2017年第四季度降价因素影响,预计2018年全年HA130销量增长50%以上。在肝病领域,公司主要肝病产品BS330血液灌流器销售收入约为4475.77万元,同比增长74.10%;估计肝病所用另一产品HA330-II销售收入在4000万元以上。公司肾病领域目前覆盖了4000多家二级及以上医院,肝病覆盖了500多家医院,截至2018年底销售人员约为680人,其中肾病580多人,肝病90多人。预计公司未来3年肾病维持30%以上的收入增速,肝病每年实现50%以上增长是大概率事件。

  临床试验数据发布战略意义重大,疗程化及多适应症推广带来广阔市场空间。为评价公司HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响,由总医院陈香美院士发起并组织全国37家临床中心开展了“HA130血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”(简称RCT研究),该临床研究历时四年。

  临床研究结果于2018年7月5日发布,该研究开创了维持性血液透析患者血液灌流治疗循证医学研究的先河,为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南,这为提升公司产品的影响力及在国内外推广提供了强有力的A类循证医学证据。RCT的战略价值首先是国内推广疗程化,有助于提升治疗频率,致力5年后达到治疗尿毒症50%渗透率;其次是海外推广,结合发达国家并发症严重和发展中国家医疗技术落后的特点,拓展海外市场,截止2018年末,公司产品已销往30个国家;最后是品牌提升,以实验成果为国际学术通行语言展示本土技术的优越性,巩固国内龙头地位,放眼全球广阔空间。在肝病领域,由全国疑难及重症肝病攻关协作组牵头,中华医学会肝病学分会重肝与人工肝学组、首都医科大学附属北京佑安医院实施,健帆生物支持的全国人工肝“一市一中心”已正式启动,全国共有68家医院参与了该“一市一中心”项目。

  此外,公司的DPMAS技术于2018年被写入中华医学会《肝衰竭诊治指南》和《肝硬化肝性脑病诊治指南》。在适应症拓展方面,血液灌流能够广泛应用于尿毒症、中毒、重症肝病、高胆红素血症、危重症、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜和类风湿性关节炎等细分领域,国内整体市场容量超过100亿,公司产品目前主要应用于尿毒症、重症肝病领域,今后有望逐步新增适应症。在健康管理方面,公司与众惠保险签署了《众惠相互与健帆生物战略合作协议书》,并投资众惠保险8%初始运营资金债权,目前众惠保险设计的保险产品—爱多多肾病相互保险计划已完成保监会备案,可以进行市场销售。

  公司是国内血液灌流的领军企业,未来随着治疗渗透率的持续提升及适应症的拓展,市场空间广阔。我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2019-2020年的 EPS 分别为1.27、1.67元。

  安图生物是国内化学发光龙头,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。

  化学发光是IVD行业增速较快的领域,公司作为国内化学发光的龙头,技术领先、产品线布局日益丰富,渠道加速布局,市场份额逐步扩大,有望将来实现对国际产品的进口替代。我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2018-2020年的 EPS 分别为1.37、1.81、2.44元,维持“审慎增持”评级。

  公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS®、Super-ARMS®)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一。公司拥有20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,针对目前肿瘤精准医疗最重要基因位点,陆续研发了19种单基因或者多基因联合检测试剂。

  聚焦伴随诊断小蓝海市场,业绩持续稳定增长。公司2018年实现营业收入4.39亿元(+32.89%);利润总额1.42亿元(+33.14%);归属于上市公司股东的净利润1.27亿元(+34.62%)。Q4单季度实现营收1.29亿元(+46.52%);利润总额0.33亿元(+12.14%);归属于上市公司净利润0.31 亿元(+17.39%),在去年同期高增长的基础上,我们预计单季度增速较高估计是海外订单延迟确认有关。公司处于伴随诊断小蓝海市场,业绩具有稳定可持续增长性,我们坚定长期看好公司发展。

  盈利预测与估值:公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场,拥有国内首批获得CFDA和欧盟CE认证最齐全的肿瘤精准诊断产品线,我们继续看好公司在肿瘤精准医疗分子诊断的龙头地位及肿瘤药临床推广过程中公司面对的巨大市场需求,预计公司2019-2020年EPS分别为1.16、1.52元,维持“审慎增持”评级

  开立医疗为国内超声设备的领军企业,产品线主要涉及超声诊断系统、电子内镜系统以及体外诊断系统。公司十分注重研发投入,在全球拥有7家研发中心,年销售额投入研发比例高达18%,掌握超声领域最高端的单晶探头技术,未来发展潜力巨大。

  高端产品高速增长,放量可期。公司2018年实现营业收入12.31亿元,同比增长24.44%;实现归属于上市公司股东的净利润2.52亿元,同比增长32.72%。公司主营业务收入较上年同期持续稳定增长,主要系公司积极开拓市场,并落实公司年度经营计划,大力加强中高端彩超及高清内窥镜产品研发和市场推广力度。

  预计2018年彩超收入增长20%以上,其中S50平台销售额在营业收入中占比提升至25%(2017年占比12%),预计未来3年有望提升至40-50%,带动彩超的毛利率同比提升。目前彩超在三级医院销售占比15%,预计后续会持续提升。预计内窥镜2018年同比增长80%以上,其中高清内镜HD500在内窥镜中的占比达到90%以上。在新产品方面,预计彩超S60平台及内窥镜HD550将在2019年一季度上市销售。

  公司作为国内超声设备的领军企业,技术领先,有望将来实现对国际产品的进口替代;公司内窥镜产品也有望在未来几年内实现高速增长,迅速抢占空白市场。我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2019-2020年的 EPS 分别为0.91、1.25元,维持“审慎增持”评级。

  公司为国内DR龙头企业,营业范围覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务、管球生产公司和意大利百胜的超声诊断产品。建有北京、上海两大研发生产基地,产品线涵盖MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声、移动式、体检车以及万里云的影像云技术服务,可满足不同临床需求。

  受益于基层设备采购需求增长,核心产品DR维持稳定增速,MRI实现翻倍增长。公司2017实现营业收入8.84亿元。同比增长8.67%;归母净利润1.09亿元,同比增长52.52%;扣非归母净利润分别为0.86亿元,同比增长41.53%。2018年前三季度实现收入6.20亿元,同比增长15.70%;实现归母净利润8839.97万元,同比增长40.03%;实现扣非归母净利润8145.91万元,同比增长28.29%。核心产品线年销量将达1800台,毛利率同比提升2-3个百分点。

  我们认为公司受益于国家鼓励采购国产设备的政策利好以及基层医院更新换代和新增需求刺激,核心产品线未来几年迎来放量周期;在所有制变更后,通过非公开发行在激励机制理顺的同时引入了战略投资者,外延式扩张的体制限制已经消除,在成本控制营销理念等方面的挖潜也带动公司经营逐步恢复;通过在线远程读片中心及线下实体影像中心的相关投入,公司由设备制造商向服务提供商的转型途经较为清晰,也符合相关的政策导向。我们维持对于公司的盈利预测,预计公司2018-2020年EPS分别为0.28、0.36、0.44元,维持“审慎增持”评级。

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